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明德生物CF10全自動化學發光平臺喜獲7項產品注冊證!
發布時間:2019-05-15   點擊:

  近日,武漢明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省藥品監督管理局頒發的7項醫療器械注冊證。分別為:

  1、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準20192402674

  2、超敏肌鈣蛋白 T(hs-cTnT)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準20192402660

  3、超敏肌鈣蛋白 I(hs-cTnI)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準 20192402661

  4、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準20192402668

  5、肌紅蛋白(MYO)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準20192402670

  6、利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準20192402671

  7、N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(磁微?;Х⒐餉庖叻治齜?,注冊證號:鄂械注準20192402675

  以上化學發光檢測試劑的適配機型為CF10全自動化學發光免疫分析儀(注冊證號:鄂械注準20182222395)

  CF10全自動化學發光免疫分析儀

  CF10采用磁微?;Х⒐夥?,可同時檢測12個項目,18分鐘內出結果,滿足國家胸痛中心20分鐘內心肌標志物出結果的需求;全血直接加樣,穩定性好,CV控制在8%以內,符合實驗室質量控制的要求;試劑為單人份包裝,避免浪費,節約成本,儀器雙通道設計,預留急診通道;標準曲線可穩定28天,采用一次性TIP頭,防止交叉污染。

  CF10全自動化學發光免疫定量分析儀集自動化、數字化、智能化于一體,是明德生物根據中國POCT應用場景,對傳統POCT儀器進行創新,能真正實現快速、便捷、穩定的一款匠心之作。

  CF10全自動化學發光免疫分析儀上市以來,已經在山東、浙江、江西、河北、河南、云南、湖南、甘肅等地多場新品發布會精彩亮相。

  

  (亮相甘肅新產品發布會)

  

  (亮相云南新產品發布會)

  

  (亮相河南新產品發布會)

  

  (亮相河北新品發布會)

  

  (亮相武漢首屆世界大健康博覽會)

  

  (亮相2019南昌CACLP明德新品發布會)

  

  (亮相2019南昌CACLP展臺)